经充分和详细解释后，由受试者或其监护人在知情同意书上签署姓名和日期，()也需要在知情同意书上签署姓名和日期。

A.研究者

B.申办者

C.医务人员

D.研究人员

A.研究者

B.申办者

C.医务人员

D.研究人员

A.研究者

B.申办者

C.医务人员

D.研究人员

A．受试者的管床医生

B．申办者

C．医务人员

D．经PI授权进行知情同意的研究者

A．研究者

B．申办者

C．医务人员

D．研究人员

A．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案

B．研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况

C．受试者参加试验应是自愿的，而且有权随时退出试验，其医疗待遇与权益不受影响

D．个人资料均属保密，试验期间受试者可随时厂解与其有关的信息资料，如发生与试验相关的损害时，受试者可获得治疗和适当的保险补偿

E．经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书，由受试者或其合法代理人在知情同意书上签字并注明日期，执行知情同意过程的研究者或其代表也需在知情同意书上签名并注明日期

A.受试者或其法定代理人签字、研究者签字

B.无行为能力的受试者经伦理委员会同意，蜞法淀代理人签字

C.儿童受试者要有法定监护人签字。儿童能做决定时要征其同意

D.紧急情况下，如缺乏已被证实有效的治疗方法，而试验药物有望挽救生命，恢复健康，或减轻病痛，须经伦理委员会同意

E.如发现涉及试验药物的重要新资料则必须将知情同意书作书面修改送伦理委员会批准后，再次取得受试者同意

A.向受试者说明试验医疗器械以及临床试验有关的详细情况

B.告知受试者可能的受益和已知的、可以预见的风险

C.经充分和详细解释后由受试者在知情同意书上签署姓名和日期

D.研究者在知情同意书上应当签署姓名和日期

A.伦理委员会原则上同意

B.研究者认为参加试验符合受试者本身利益

C.研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期

D.其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期

医生对于高度危险的人体实验的干预措施正确的是()

A.经受试者知情同意后可实施实验

B.不做任何解释，可实施强制实施实验

C.充分解释，力求征得患者及其家属同意

D.必要时停止或终止实验，以保证患者的利益