经充分和详细解释后由受试者或其监护人在知情同意书上签署姓名和日期，（）也需在知情同意书上签署姓名和日期。

A.研究者

B.申办者

C.医务人员

D.研究人员

A．受试者的管床医生

B．申办者

C．医务人员

D．经PI授权进行知情同意的研究者

A．研究者

B．申办者

C．医务人员

D．研究人员

A.伦理委员会原则上批准

B.研究者以为参加实验符合受试者自身利益

C.研究者可在阐明状况后裔替受试者或其法定监护人在知情批准书上签字并注明日期

D.其法定监护人在知情批准书上签字并注明签字日期

A.伦理委员会原则上同意

B.研究者认为参加试验符合受试者本身利益

C.研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期

D.其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期

A．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案

B．研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况

C．受试者参加试验应是自愿的，而且有权随时退出试验，其医疗待遇与权益不受影响

D．个人资料均属保密，试验期间受试者可随时厂解与其有关的信息资料，如发生与试验相关的损害时，受试者可获得治疗和适当的保险补偿

E．经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书，由受试者或其合法代理人在知情同意书上签字并注明日期，执行知情同意过程的研究者或其代表也需在知情同意书上签名并注明日期

A.受试者在充分理解所有实验关于状况后批准并签字

B.受试者合法代表理解所有实验关于状况后批准并签字

C.见证人在见证整个知情过程后，受试者或其合法代表口头批准，见证人签字

D.无行为能力受试者，必要自愿方可参加实验

A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字

B.受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字

C.见证人在见证整个知情过程后，受试者或其合法代表口头同意，见证人签字

D.无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验

必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加试验。()