题目
A.受试者或其法定代理人签字、研究者签字
B.无行为能力的受试者经伦理委员会同意,蜞法淀代理人签字
C.儿童受试者要有法定监护人签字。儿童能做决定时要征其同意
D.紧急情况下,如缺乏已被证实有效的治疗方法,而试验药物有望挽救生命,恢复健康,或减轻病痛,须经伦理委员会同意
E.如发现涉及试验药物的重要新资料则必须将知情同意书作书面修改送伦理委员会批准后,再次取得受试者同意
第1题
A.23
B.15
C.6
D.11
E.19
第2题
A.伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案
B.研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况
C.受试者参加试验应是自愿的,而且有权随时退出试验,其医疗待遇与权益不受影响
D.个人资料均属保密,试验期间受试者可随时厂解与其有关的信息资料,如发生与试验相关的损害时,受试者可获得治疗和适当的保险补偿
E.经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书,由受试者或其合法代理人在知情同意书上签字并注明日期,执行知情同意过程的研究者或其代表也需在知情同意书上签名并注明日期
第3题
A.向受试者说明试验医疗器械以及临床试验有关的详细情况
B.告知受试者可能的受益和已知的、可以预见的风险
C.经充分和详细解释后由受试者在知情同意书上签署姓名和日期
D.研究者在知情同意书上应当签署姓名和日期
第5题
A.受试者的管床医生
B.申办者
C.医务人员
D.经PI授权进行知情同意的研究者
第6题
A.研究者
B.申办者
C.医务人员
D.研究人员
第8题
A.在医疗过程中要充分尊重病人和家属的自主权
B.在医疗过程中要严格为病人保守秘密
C.在医疗过程中要保守病人的隐私
D.各种用药目的要详细和耐心向病人和家属作出解释
E.在获得病人和家属的知情同意前提下开展各种治疗
第9题
A.既往有明确的青霉素或头孢菌素I型(速发型)过敏史者,如无特殊原因,原则上禁用头孢菌素类抗菌药物。如临床确有必要使用头孢菌素,必须由患者所在科室科主任及护士长,临床药学室,医务科指派专家,进行多学科会诊,详细询问患者病史并充分讨论,获得患者书面知情同意后,方可由医务科临时开通与过敏药物侧链不同的头孢菌素皮试权限
B.药品说明书中规定需进行皮试的
C.以上都是
D.以上都不是
第10题
心电图运动试验检查前的准备不包括
A、了解患者的病史以及血脂、血糖等检查有无异常
B、认真体格检查,尤其要注意血压、心脏杂音等情况
C、试验前1~2天停用特殊的心血管药物,如洋地黄、血管扩张剂等
D、详细了解患者心慌发作前后的经过
E、向患者解释检查的一般过程和可能出现的意外情况,签订知情同意书
第11题
医生对于高度危险的人体实验的干预措施正确的是()
A.经受试者知情同意后可实施实验
B.不做任何解释,可实施强制实施实验
C.充分解释,力求征得患者及其家属同意
D.必要时停止或终止实验,以保证患者的利益
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