在受试者参与临床试验前，研究者应当（）

A.研究者告知受试者研究的各方面情况

B.研究者取得受试者签署的知情同意书

C.研究者向受试者告知一项试验的各方面情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程

D.研究者向受试者告知一项试验的部分情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程

E.患者知道自己参与研究并签署同意书

A.申办者

B.伦理委员会

C.研究者

D.受试者

A.申办者应当向研究者和临床试验机构提供法律上、经济上的保险或者保证，包括研究者和临床试验机构自身的过失所致的损害

B.申办者应当承担受试者与临床试验相关的损害或者死亡的诊疗费用，以及相应的补偿

C.申办者和研究者应当及时兑付给予受试者的补偿或者赔偿

D.申办者应当免费向受试者提供试验用药品，支付与临床试验相关的医学检测费用

A.研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告，或者应当按照伦理委员会的要求提供进展报告

B.临床试验完成后，研究者应当向申办者提供药品监督管理部门所需要的临床试验相关报告

C.出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，研究者应当尽快向申办者、伦理委员会和临床试验机构书面报告

D.临床试验完成后，研究者应当向临床试验机构报告;研究者应当向伦理委员会提供临床试验结果的摘要

A、研究者应当及时通知受试者，并给予受试者适当的治疗和随访

B、研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告，并提供详细的书面说明

C、申办者终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告，并提供详细书面说明

D、伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、申办者报告，并提供详细书面说明

E、提前终止或者暂停临床试验时，应按照所签署之情同意书给予受试者补偿

A、研究者为临床医生或者授权临床医生需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任

B、在临床试验和随访期间，对于受试者出现与试验相关的不良事件，包括有临床意义的实验室异常时，研究者和临床试验机构应当保证受试者得到妥善的医疗处理，并将相关情况如实告知受试者。研究者意识到受试者存在合并疾病需要治疗时，应当告知受试者，并关注可能干扰临床试验结果或者受试者安全的合并用药

C、不经过受试者同意的情况下，研究者可以将受试者参加试验的情况告知相关的临床医生

D、受试者可以无理由退出临床试验。研究者在尊重受试者个人权利的同时，应当尽量了解其退出理由

A．申办者应当向研究者和临床试验机构提供与临床试验相关的法律上、经济上的保险或者保证，不管该损害是否是由研究者和临床试验机构自身过失所致

B．申办者应当向研究者和临床试验机构提供与临床试验相关的法律上、经济上的保险或者保正，但不包括研究者和临床试验机构自身的过失所致的损害

C．申办者和研究者应当及时兑付给予受试者的补偿或者赔偿

D．申办者应当免费向受试者提供试验用药品，支付与临床试验相关的医学检测费用

A.鼓励

B.受益

C.补偿

D.保险