获取知情同意还应当符合下列要求，受试者或者其监护人均无阅读能力时，在知情过程中应当有一名见证人在场，经过详细解释知情同意书后，见证人阅读知情同意书与口头知情内容一致，由受试者或者其监护人口头同意后，见证人在知情同意书上签名并注明日期，见证人的签名与研究者的签名应当在同一天（）

A.将强迫或不正当影响的可能性降到最低

B.没有豁免研究者机构申办者责任的语言，或要求受试者放弃其合法权利

C.负责知情同意讨论的研究者人员获得受试者或其监护人的合法有效的同意

D.其他三项均是

A.知情同意原则

B.控制风险原则

C.免费和补偿原则

D.隐私保护原则

E.依法赔偿原则

A.未经受试者同意，可以将其透露给其他研究机构或人员

B.涉及个人隐私的数据必须在获得受试者的知情同意后，可以任意使用

C.未经受试者同意，不能将其透露给其他研究机构或人员

D.涉及个人隐私的数据必须在获得受试者的知情同意后，才能用于事先约定的研究工作，并且严格地在约定的范围内使用

A.未经受试者同意，不能将其透露给其他研究机构或人员

B.未经受试者同意，可以将其透露给其他研究机构或人员

C.涉及个人隐私的数据必须在获得受试者的知情同意后，才能用于事先约定的研究工作，并且严格地在约定的范围内使用

D.涉及个人隐私的数据必须在获得受试者的知情同意后，可以任意使用

A.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书

B.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时，应当及时告知受试者或者其监护人，并作相应记录

C.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验

D.研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜，包括书面信息和伦理委员会的同意意见

A.尊重和保障受试者是否参加研究的自主决定权，严格履行知情同意程序，防止使用欺骗、利诱、胁迫等手段使受试者同意参加研究，允许受试者在任何阶段无条件退出研究

B.切实保护受试者的隐私，如实将受试者个人信息的储存、使用及保密措施情况告知受试者，未经授权不得将受试者个人信息向第三方透露

C.应当公平、合理地选择受试者，对受试者参加研究不得收取任何费用，对于受试者在受试过程中支出的合理费用还应当给予适当补偿

D.对儿童、孕妇、智力低下者、精神障碍患者等特殊人群的受试者，应当予以特别保护

A.《世界医学大会赫尔辛基宣言》

B.《希波克拉底誓言》

C.公平，公开

D.不伤害

A、申办者负责选择研究者和临床试验机构

B、多个临床试验机构参加的临床试验，如需选择组长单位由申办者负责

C、禁止实施与伦理委员会同意的试验方案无关的生物样本检测(如基因等)

D、临床试验结束后，剩余标本还需继续使用，不需要受试者再次签署知情同意书

A．研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书

B．研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时，应当及时告知受试者或者其监护人，并作相应记录

C．研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜，包括书面信息和伦理委员会的同意意见

D．签署知情同意书之前，研究者或者指定研究人员应当给予受试者或者其监护人充分的时间和机会了解临床试验的详细情况，并详尽回答受试者或者其监护人提出的与临床试验相关的问题

A.如有可能，在受试者有能力时，事先获得其在未来失能期间参加研究的同意

B.如果不可能事先获得受试者的同意，必须得到其监护人的同意

C.如果无法获得受试者或其监护人的同意，临床试验不能纳入该受试者

D.其他三项均是