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[多选题]

数据的使用还应当注意()

A.未经受试者同意,可以将其透露给其他研究机构或人员

B.涉及个人隐私的数据必须在获得受试者的知情同意后,可以任意使用

C.未经受试者同意,不能将其透露给其他研究机构或人员

D.涉及个人隐私的数据必须在获得受试者的知情同意后,才能用于事先约定的研究工作,并且严格地在约定的范围内使用

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更多“数据的使用还应当注意()A、未经受试者同意,可以将其透露给其他研究机构或人员B、涉及个人隐私的”相关的问题

第1题

数据的使用还应当注意未经受试者同意,不能将其透露给其他研究机构或人员。()
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第2题

数据的使用还应当注意()

A.未经受试者同意,不能将其透露给其他研究机构或人员

B.未经受试者同意,可以将其透露给其他研究机构或人员

C.涉及个人隐私的数据必须在获得受试者的知情同意后,才能用于事先约定的研究工作,并且严格地在约定的范围内使用

D.涉及个人隐私的数据必须在获得受试者的知情同意后,可以任意使用

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第3题

数据的使用还应当注意涉及个人隐私的数据必须在获得受试者的知情同意后,才能用于事先约定的研究工作,并且严格地在约定的范围内使用。()
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第4题

涉及人的生物医学研究应当符合以下伦理原则,请选择您认为正确的答案?()

A.尊重和保障受试者是否参加研究的自主决定权,严格履行知情同意程序,防止使用欺骗、利诱、胁迫等手段使受试者同意参加研究,允许受试者在任何阶段无条件退出研究

B.切实保护受试者的隐私,如实将受试者个人信息的储存、使用及保密措施情况告知受试者,未经授权不得将受试者个人信息向第三方透露

C.应当公平、合理地选择受试者,对受试者参加研究不得收取任何费用,对于受试者在受试过程中支出的合理费用还应当给予适当补偿

D.对儿童、孕妇、智力低下者、精神障碍患者等特殊人群的受试者,应当予以特别保护

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第5题

以下对于申办者在试验管理、数据处理与记录保存中应当符合的要求描述不正确的是()。

A.申办者应当选用有资质的人员监督临床试验的实施、数据处理、数据核对、统计分析和试验总结报告的撰写。

B.申办者可以建立独立的数据监查委员会,以定期评价临床试验的进展情况,包括安全性数据和重要的有效性终点数据。

C.申办者应当使用受试者姓名,鉴别每一位受试者所有临床试验数据。

D.保证电子数据管理系统的安全性,未经授权的人员不能访问。

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第6题

研究者的职责,以下说法错误的是()。
研究者的职责,以下说法错误的是()。

A、研究者还应当确保收到的试验用医疗器械与所使用的、废弃的或者返还的数量相符合

B、需要暂停或者终止临床试验时,研究者不需要通知受试者

C、研究者应当确保临床试验所形成数据、文件和记录的真实、准确、清晰、安全

D、在临床研究过程中,偏离方案研究者可以不上报伦理委员会审批

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第7题

在临床试验的信息和受试者信息处理过程中应当注意避免信息被申办者查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。临床试验数据的记录、处理和保存应当确保记录和受试者信息的保密性()
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第8题

涉及人的生物医学研究应当切实保护受试者的隐私,如实将受试者个人信息的储存、使用及保密措施情况告知受试者,未经授权不得将受试者个人信息向第三方透露。()
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第9题

在临床试验的信息和受试者信息处理过程中应当注意避免信息的非法或者未授权的查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。临床试验数据的记录、处理和保存应当确保记录和受试者信息的保密性()
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第10题

使用过去未经特定的或广泛的知情同意而收集和存储的数据,该数据可能提供重要的和难以其他方式获得的信息时,伦理委员会需要决定使用此类数据是否合理:()。

A.找到计划研究的数据所属个人的位置是不切实际的,或是极其昂贵的

B.研究必须具有重要的社会价值

C.研究对受试者或受试者所属群体构成的风险不大于最小风险

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