研究者的职责，以下说法错误的是()。

A．因为CRC是不能介入医学判断的工作，所以听研究者的不做处理

B．因为研究者说胆红素升高没事所以病历中也不需要记录相关异常

C．因为研究者说胆红素升高说要观察所以病历中记录跟踪观察即可

D．作为CRC我们的工作职责也是由研究者的职责衍生而来，所以需要我们熟练的方案中特别关注事件，有些方案中胆红素需特别关注，AE达到2级必须停药，我们应该协助做多方确认

A.CRC可提醒研究者提前开好访视需要的检查单，帮患者预约检查

B.根据方案的需要，CRC可翻阅CTCAE分级表分级，给研究者评估时提供参考

C.评估化验单是研究者的职责，CRC只要把化验单给到研究者就可以了，其他也帮不上什么

D.CRC不可以对检查单做出任何评估或判断

关于研究者和临床试验机构授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能，以下哪一项是错误的？（)

A.应当获得申办者同意

B.应当确保其具备相应资质

C.应当建立完整的程序以确保其执行临床试验相关职责和功能，产生可靠的数据

D.无需获得申办者同意

A.在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验

B.监查员应当注意核对试验方案规定的数据在病例报告表中有准确记录，并与源文件一致，发现错误应立即在源文件修正

C.监查员核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况

D.监查员应当核实临床试验过程中试验用药品贮存、使用情况

A.在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验

B.监查员应当核实临床试验过程中试验用药品贮存、使用情况

C.监查员核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况

D.监查员应当注意核对试验方案规定的数据在病例报告表中有准确记录，并与源文件一致，发现错误应立即在源文件修正

A.研究者本人就是研究工具

B.在人工环境下进行

C.对社会现象进行整体探究

D.使用归纳法分析资料

A.合同界定试验各方的责任、权利和利益

B.合同的试验经费双方协商确定即可

C.合同内容包括研究者和研究机构同意接受监查、稽查和检查

D.合同明确临床试验相关必备文件的保存及其期限

经常有手术，人非常难找，非常不配合，预约时间也从未有过回复，CRC去找研究者时也经常被训；CRC多次解释也没效果，导致该患者的病历一直拖延，作为CRC以下处理方法错误的是（）

A．先内部沟通，寻求PL/PM建议

B．请PI出面协调

C．项目内部沟通后，将此情况如实反馈给CRA或申办方，寻求支援

D．写病历是研究者的职责，研究者不配合的话，CRC也没有办法，不用继续跟进此事了

A.通过签订合同授权，执行研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位

B.通过签订合同授权，执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位

C.通过签订合同授权，执行申办者在临床试验中的某些职责和任务的单位

D.通过签订合同授权，执行申办者在临床试验中的全部职责和任务的单位

A．提醒研究者及时审阅安全性试验数据

C．受试者任何的不适主诉，合并用药改变等及时告知研究者

D．帮助研究者书写病历