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[主观题]

关于申办者选择研究者应当符合的要求,下列说法不正确的是:()。

A、申办者负责选择研究者和临床试验机构

B、多个临床试验机构参加的临床试验,如需选择组长单位由申办者负责

C、禁止实施与伦理委员会同意的试验方案无关的生物样本检测(如基因等)

D、临床试验结束后,剩余标本还需继续使用,不需要受试者再次签署知情同意书

暂无答案
更多“关于申办者选择研究者应当符合的要求,下列说法不正确的是:()。”相关的问题

第1题

()应当确认具有保存临床试验必备文件的场所和条件

A.申办者和临床试验机构

B.申办者、研究者和临床试验机构

C.研究者和临床试验机构

D.申办者

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第2题

申办者应当根据试验用医疗器械的特性,在经备案的医疗器械临床试验机构中选择()及其()。

A.申办者

B.研究者

C.试验机构

D.管理部门

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第3题

发生严重不良事件时候,研究者应当及时向临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门报告,并经其及时通报()、报告

A.研究者、申办者

B.伦理委员会,受试者

C.申办者,伦理委员会

D.申办者,研究者

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第4题

研究者与临床试验机构应当审核申办者提供的临床试验协议,确认协议符合法规要求,且明确了各方的职责,最后与申办者达成书面协议。()
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第5题

研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即通知受试者,向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告,并提供详细的书面说明。()
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第6题

终止或者暂停临床试验时,以下描述不准确的是()

A.研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告,并提供详细的书面说明

B.申办者终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告,并提供详细书面说明

C.伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者报告,并提供详细书面说明

D.研究者可以在获得伦理委员会的批准后通知受试者,并告知受试者可能的治疗方案

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第7题

根据GCP的定义,()为临床试验现场的负责人。

A.申办者

B.临床试验机构

C.研究者

D.申办者授权的第三方公司

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第8题

实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。()

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

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第9题

临床试验前,临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门应当配合申办者向()提出申请,并按照规定递交相关文件

A.研究者

B.申办者

C.伦理委员会

D.临床试验机构

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第10题

()指负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构

A.研究者

B.受试者

C.申办者

D.公正见证人

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第11题

申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。()

申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。()

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