药物临床试验应当符合原则及相关伦理要求，受试者的权益和安全是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益。伦理审查与知情同意是保障受试者权益的重要措施。

A.A.利益

B.B.权益

C.C.安全

D.D.权益和安全

A.应符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求

B.受试者的权益和安全是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益

C.获得受试者书面或者口头的知情同意即可开展药物临床试验

D.必须要获得伦理委员会审查同意的书面同意文件后才能开展药物临床试验

A.推动医学发展的利益

B.经济利益

C.科学的利益

D.受试者的权益和安全

A.受试者保护

B.试验结果可靠

C.遵守相关法律法规

D.对科学和社会的获益

A.保证临床试验数据科学可靠

B.保证临床试验的顺利开展

C.保护受试者的权益和安全，特别关注弱势受试者。

D.保障研究者的生命安全

A.知情

B.客观

C.公正

D.伦理

A.科学层面和伦理层面

B.社会层面和受试者个人层面

C.系统层面和临床试验层面

D.操作层面和数据层面

A.研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告，或者应当按照伦理委员会的要求提供进展报告

B.临床试验完成后，研究者应当向申办者提供药品监督管理部门所需要的临床试验相关报告

C.出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，研究者应当尽快向申办者、伦理委员会和临床试验机构书面报告

D.临床试验完成后，研究者应当向临床试验机构报告;研究者应当向伦理委员会提供临床试验结果的摘要

A.A.申办者

B.B.研究者

C.C.临床试验机构

D.D.受试者

A.药事管理委员会

B.上市许可持有人

C.伦理委员会

D.GCP办公室