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[单选题]

什么是药物临床试验首要考虑因素?()

A.推动医学发展的利益

B.经济利益

C.科学的利益

D.受试者的权益和安全

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第1题

药物临床试验应遵循的伦理准则,表述的不正确的是()。

A.应符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求

B.受试者的权益和安全是考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益

C.获得受试者书面或者口头的知情同意即可开展药物临床试验

D.必须要获得伦理委员会审查同意的书面同意文件后才能开展药物临床试验

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第2题

药物临床试验质量管理规范的目的是()。

A.保证临床试验对受试者无风险

B.保证药品临床试验在科学上具有先进性

C.保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全

D.保证药品临床试验的进程按计划完成

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第3题

伦理委员会的职责是:()

A.保证临床试验数据科学可靠

B.保证临床试验的顺利开展

C.保护受试者的权益和安全,特别关注弱势受试者。

D.保障研究者的生命安全

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第4题

申办方应当把哪些作为临床试验的基本考虑:()

A.受试者权益和安全

B.临床试验结果的真实、可靠

C.临床试验的科学性

D.临床试验的有效性

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第5题

药物临床试验的相关活动应当遵守《药物临床试验质量管理规范》(GCP),那么遵守GCP是为了:()

A.保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全

B.保证药品顺利注册上市

C.减少或避免稽查、核查的重大发现

D.顺利通过国家药监部门的临床试验现场核查

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第6题

分享健康相关研究的数据的理由:()。

A.加强临床医疗服务和公共卫生实践安全有效的科学基础,以满足公众的利益

B.促进健全的监管决策

C.产生新的研究假设

D.增加从临床试验受试者的贡献、临床试验研究人员的努力以及临床试验资助者提供的资源中获得的科学知识

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第7题

关于人体试验的道德原则,说法错误的是()

A.符合伦理审查原则

B.符合医学发展第一的原则

C.符合知情同意的原则

D.符合医学目的的原则

E.符合受试者利益的原则

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第8题

金融市场监管的首要目标是()

A.保护存款人与投资人的利益

B.保护金融机构的利益

C.维护金融市场体系的安全与稳定

D.促进社会经济的发展

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第9题

制定《中华人民共和国数据安全法》的目的是为了规范数据处理活动,保障数据安全,促进数据开发和利用,保护个人、组织的(),维护国家主权、安全和()。

A.财产权益,发展利益

B.财产权益,长远利益

C.合法权益,发展利益

D.合法权益,长远利益

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第10题

关于研究者保护受试者方面,以下哪项是正确的()

A.研究者进行医学操作时没有必要事先向受试者说明

B.研究者可以根据受试者病情,随意使用方案禁用的药物进行对症治疗

C.研究者可以在末经授权的情况下,和他人讨论受试者在临床试验中的相关情况

D.研究者应尊重受试者退出临床试验的意愿,但应尽可能了解其退出试验的真实原因

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