高质量临床研究的要素有哪些？（)

A.保护受试者

B.促进临床研究的有效管理

C.减少操作流程

D.做更多研究

E.通过对研究的有效管理，保护受试者，促进研究质量持续改进

A.保证临床试验数据科学可靠

B.保证临床试验的顺利开展

C.保护受试者的权益和安全，特别关注弱势受试者。

D.保障研究者的生命安全

A.填写病例报告表

B.保护受试者的权益和安全，应当特别关注弱势受试者

C.和受试者签署知情同意书

D.验收试验药品

A.保护受试者的权益和安全

B.特别关注弱势受试者

C.审核方案的可执行性

D.审查试验的科学性和伦理性

A.加强临床医疗服务和公共卫生实践安全有效的科学基础，以满足公众的利益

B.促进健全的监管决策

C.产生新的研究假设

D.增加从临床试验受试者的贡献、临床试验研究人员的努力以及临床试验资助者提供的资源中获得的科学知识

A.伦理委员会的组织管理

B.伦理审查和决定

C.审查事务管理

D.规范实施研究

E.医疗技术临床伦理管理

A.人身安全、健康权益

B.科学利益

C.社会利益

D.经济效益

A.参加相关研究而致的身体、心理或社会损害的受试者，应得到此损害的免费治疗和康复

B.受试者的损害因研究实施干预的结果，不论是否由于研究过错所致，受试者均应获得补偿

C.受试者因参加试验死亡，家属有权获得补偿

D.伦理委员会必须确定对研究相关损害是否有适当的治疗和补偿安排

E.申办者和研究人员可以通过协议约定，要求受试者或者家属放弃研究相关损害治疗费用和补偿的权利

A.应符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求

B.受试者的权益和安全是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益

C.获得受试者书面或者口头的知情同意即可开展药物临床试验

D.必须要获得伦理委员会审查同意的书面同意文件后才能开展药物临床试验