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[单选题]

人体研究保护体系的宗旨()

A.保护受试者

B.促进临床研究的有效管理

C.减少操作流程

D.做更多研究

E.通过对研究的有效管理,保护受试者,促进研究质量持续改进

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第1题

药物临床前研究的主要内容不包括()

A.药理毒理研究

B.药学研究

C.人体安全性评价

D.文献研究

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第2题

人因工程学研究的主要内容有()。

A.人体特性的研究

B.人机系统的总体设计

C.工作场所和信息传递装置的设计

D.环境控制与安全保护设计

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第3题

骏丰频谱水对人体微循环的功效研究2017年在英国做的临床。()
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第4题

通常选取几组在某些方面匹配的受试者在同一时间内进行观察和评定的方法是()。

A.纵向研究

B.实验研究

C.前瞻研究

D.回顾研究

E.横断研究

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第5题

分享健康相关研究的数据的理由:()。

A.加强临床医疗服务和公共卫生实践安全有效的科学基础,以满足公众的利益

B.促进健全的监管决策

C.产生新的研究假设

D.增加从临床试验受试者的贡献、临床试验研究人员的努力以及临床试验资助者提供的资源中获得的科学知识

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第6题

新药的研制单位何时申请新药证书()。

A.新药监测期满后

B.临床研究结束后

C.Ⅱ期临床研究结束后

D.Ⅲ期临床研究结束后

E.Ⅳ期临床研究结束后

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第7题

截止2021年1月,转移性胰腺癌二线化疗唯一达到主要终点的随机对照III期临床研究是()

A.NAPOLI-1研究

B.CONKO-003研究

C.PANCREOX研究

D.MPACT研究

E.PRODIGE-4研究

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第8题

不同于英国前瞻性糖尿病研究(UKPDS)研究选择新诊断糖尿病患者,ADA公布的三大研究受试者的糖尿病病程分别为()其中错误的有

A.8年

B.9年

C.10年

D.11.5年

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第9题

以下哪项临床研究是SGLT2i以肾脏结局为主要终点的研究?()

A.EMPA-REG研究

B.CANVAS研究

C.DECLARE研究

D.CREDENCE研究

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第10题

氯吡格雷药物遗传学临床实施()

A.ISCHEMIA研究

B.PARAGON-HF研究

C.TailorPCI试验

D.ORION3期研究

E.FOURIER研究

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