新药的研制单位何时申请新药证书（）。

A.15

B.17

C.20

D.22

A.新药研制过程中的质量研究

B.生产过程中的质量控制

C.贮藏过程中的质量考察

D.成品的化学检验

E.临床治疗药浓检测

A.寻找活性化合物

B.临床研究

C.预测分子靶点

D.优化先导化合物

A.动物福利法

B.良好实验室操作规范

C.实验动物管理和使用指南

D.研究用动物法

A.血药浓度监测

B.新药质量标准研究

C.分析方法的研究

D.药动学研究

A.药动学研究

B.药效学研究

C.毒理研究

D.药理研究

A.境内未上市，含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的创新药

B.境内外均未上市，含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的创新药

C.境内外均未上市，改变药品的给药途径、适应症，且具有明显临床优势的创新药

D.境内未上市，改变药品的给药途径、适应症，且具有明显临床优势的创新药

A.药品的非临床研究

B.临床试验

C.上市后研究

D.生产经营

A.临床特点

B.药物特点和研究目的

C.临床试验

D.上市目的

A.合格证书

B.中药保护品种证书

C.新药证书