题目
A.伦理委员会的组织管理
B.伦理审查和决定
C.审查事务管理
D.规范实施研究
E.医疗技术临床伦理管理
第2题
A.组织机构应当对伦理审查体系的符合性和运行的有效性进行内部审核
B.组织机构应当对伦理审查体系的持续适宜性,充分性和有效性进行管理评审
C.组织机构伦理审查体系的管理人员应当与研究者和研究人员进行开放式的沟通交流,对其所关注的伦理审查体系的问题和提出的建议做出回应
D.组织机构应当对违反伦理准则的研究行为采取纠正和纠正措施
E.伦理审查体系的质量管理必须由体系外的质量检查员来进行质量管理
第3题
A.立项审查
B.伦理审查
C.过程管理
D.质量管理
E.档案管理
第6题
A.临床试验实施前,研究者应当获得伦理委员会的书面同意
B.研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释,并报告伦理
C.试验结束时,研究者应提交结题申请,并经伦理委员会审核同意
D.以上都是
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