内部质量审核委员会检查范围（)

A.针对某一问题讨论，找出解决办法

B.对临床研究各相关部门工作整体评价，发现问题解决问题，提升质量

C.开展合同管理

D.开展内部质量稽查

E.开展利益冲突管理

A.伦理委员会

B.受试者

C.药房

D.研究者

E.合同审核部门

A.伦理委员会

B.监管部门

C.药房

D.研究者

E.合同审核部门

A.临床试验机构

B.医疗卫生机构

C.申办者

D.伦理委员会

E.研究者

A.审查利益冲突

B.审查临床研究中的利益冲突

C.审查研究者的利益冲突

D.审查并裁决提交的临床研究中的利益冲突

E.审查医院的利益冲突

A.临床试验实施前，研究者应当获得伦理委员会的书面同意

B.研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释，并报告伦理

C.试验结束时，研究者应提交结题申请，并经伦理委员会审核同意

D.以上都是

A.制度管理与体系内监管

B.伦理委员会审查与研究者实施

C.研究者实施

D.制度管理、伦理审查、研究者实施与体系内监管

E.制度管理与研究者实施

A.研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告，或者应当按照伦理委员会的要求提供进展报告

B.临床试验完成后，研究者应当向申办者提供药品监督管理部门所需要的临床试验相关报告

C.出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，研究者应当尽快向申办者、伦理委员会和临床试验机构书面报告

D.临床试验完成后，研究者应当向临床试验机构报告;研究者应当向伦理委员会提供临床试验结果的摘要

A.研究者

B.机构办公室

C.伦理委员会

D.人类遗传资源管理办公室

A.伦理委员会

B.项目负责人

C.科室主管

D.院级主管

E.主审委员