题目
A.组织机构应当对伦理审查体系的符合性和运行的有效性进行内部审核
B.组织机构应当对伦理审查体系的持续适宜性,充分性和有效性进行管理评审
C.组织机构伦理审查体系的管理人员应当与研究者和研究人员进行开放式的沟通交流,对其所关注的伦理审查体系的问题和提出的建议做出回应
D.组织机构应当对违反伦理准则的研究行为采取纠正和纠正措施
E.伦理审查体系的质量管理必须由体系外的质量检查员来进行质量管理
第1题
A.由开展涉及人的生物医学研究的组织机构建立
B.依据研究和伦理相关的法律、法规和指南建立
C.涉及伦理审查及其支持系统
D.包括组织机构、伦理委员会、伦理委员会办公室、研究者和研究人员四个部分
E.需要在主管部门设立的管理平台上备案
第6题
A.适宜性、充分性、合理性
B.适宜性、有效性、规范性
C.适宜性、充分性、有效性
D.合理性、充分性、有效性
第8题
A.2013
B.2016
C.2020
D.2018
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