更多“持有人应当定期开展内部审核,审核各项制度、规程及其执行情况,评估药物警戒体系的()。”相关的问题
第1题
第二阶段审核的目的是评价客户管理体系的实施情况,包括()
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第2题
申请的人员数量与客户实际不符,造成人日数不足影响审核()。
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第3题
审方药师在审核医嘱时要确认其正确性、合理性与完整性,内容不包括()。
A.分析鉴别临床诊断与所选药品的相符性
B.确认选用溶媒的适宜性
C.确认静脉用药与包装材料的适宜性
D.确认科室名称与患者信息
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第4题
内部演练结束后应做出评估,并根据评估结果修订完善预案。评估内容应至少包括演练执行的()、预案()及()。演练的评估结果应及时通报有关部门,有关部门应当根据演练评估改进工作。
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第5题
()是指被审核的所权有要素都应覆盖;独立性是为了使审核活动独立于被审核部门和单位,以确保审核的公正和客观
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第6题
公司QHSE管理体系总要求是为了满足顾客对产品和服务的质量要求,满足员工对健康、安全的要求,满足社会对环境的要求,公司按照ISO9001、ISO14001、GB£¯T28001和Q£¯SHS0001.1标准的要求,建立、实施和保持文件化的QHSE管理体系,并坚持持续改进,以确保体系的()。
A.有效性、适宜性和必要性
B.有效性、适宜性和充分性
C.完整性、适宜性和充分性
D.有效性、必要性和充分性
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第7题
药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系,按照()制定的GVP开展药物警戒工作。
A.国家ADR中心
B.省ADR中心
C.国务院药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门
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第8题
企业每年至少应对安全生产标准化管理体系的运行情况进行一次(),验证各项安全生产制度措施的适宜性、充分性和有效性。
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第9题
PPE使用要求变更或型号更改增加等变化,必须进行评估并经过HSE管理部门确认,以审核其适宜性。()
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第10题
人力资源配置应做到(),确保战略目标的实现。
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