题目
A.经费管理
B.审查管理
C.研究项目管理
D.利益冲突管理
E.合同管理
第4题
A.项目设计审查
B.投资项目监察
C.建设项目监督
D.建设项目审计
第5题
A.由开展涉及人的生物医学研究的组织机构建立
B.依据研究和伦理相关的法律、法规和指南建立
C.涉及伦理审查及其支持系统
D.包括组织机构、伦理委员会、伦理委员会办公室、研究者和研究人员四个部分
E.需要在主管部门设立的管理平台上备案
第7题
A.针对某一问题讨论,找出解决办法
B.对临床研究各相关部门工作整体评价,发现问题解决问题,提升质量
C.开展合同管理
D.开展内部质量稽查
E.开展利益冲突管理
第8题
A.立项审查
B.伦理审查
C.过程管理
D.质量管理
E.档案管理
第9题
A.组织机构应当对伦理审查体系的符合性和运行的有效性进行内部审核
B.组织机构应当对伦理审查体系的持续适宜性,充分性和有效性进行管理评审
C.组织机构伦理审查体系的管理人员应当与研究者和研究人员进行开放式的沟通交流,对其所关注的伦理审查体系的问题和提出的建议做出回应
D.组织机构应当对违反伦理准则的研究行为采取纠正和纠正措施
E.伦理审查体系的质量管理必须由体系外的质量检查员来进行质量管理
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