题目
A.参加相关研究而致的身体、心理或社会损害的受试者,应得到此损害的免费治疗和康复
B.受试者的损害因研究实施干预的结果,不论是否由于研究过错所致,受试者均应获得补偿
C.受试者因参加试验死亡,家属有权获得补偿
D.伦理委员会必须确定对研究相关损害是否有适当的治疗和补偿安排
E.申办者和研究人员可以通过协议约定,要求受试者或者家属放弃研究相关损害治疗费用和补偿的权利
第1题
A.对研究相关损害的免费治疗和补偿有适当的安排
B.提供监督以确保研究人员报告这些损害
C.如何支付治疗费用
D.如何向受试者提供补偿以及补偿什么
第3题
A.受试者参加试验应是自愿的
B.受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复
C.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密
D.受试者一旦同意作为受试者而不得随意退出试验
E.知情同意过程应采用受试者或法定代理人能理解的语言和文字
第6题
A.受试者本人在一定的社会目的、健康目的或经济利益的支配下自愿参加
B.试验者和受试者完全处于平等的地位
C.双方通过口头协议或书面合同的办法,确定各自的权利
D.双方发生利益冲突时,受试者也不能停止该项试验
第7题
A.受试者本人在一定的社会目的、健康目的或经济利益的支配下自愿参加
B.试验者和受试者完全处于平等的地位
C.双方通过口头协议或书面合同的办法,确定各自的权利
D.在一定的军事、政治或行政组织的强大压力下,强迫受试者进行人体试验
第8题
B、受试者具备知情同意能力,研究者对受试者本人进行知情同意,由受试者决定参加临床试验
C、若受试者或者其监护人缺乏阅读能力,应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程,研究者与受试者或其监护人、见证人进行知情同意,由受试者或其监护人口头同意参加试验,有能力的情况下尽量签署,见证人签署相应的文件
D、昏迷的受试者,研究者对其监护人知情同意,由监护人决定受试者是否参与临床试验,待受试者恢复知情同意能力后,及时对本人知情
第10题
A、试验者在人体实验进行之前向受试者告知参加该项人体试验
B、参加该项人体试验的目标、方法,预期好处和潜在的危险
C、受试者立刻作出是否参加该项试验的决定
D、受试者有权随时撤出研究
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