下列关于药物临床试验受试者的提法中，正确的是（)。

A、试验者在人体实验进行之前向受试者告知参加该项人体试验

B、参加该项人体试验的目标、方法，预期好处和潜在的危险

C、受试者立刻作出是否参加该项试验的决定

D、受试者有权随时撤出研究

A.I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验，一般要求受试者不少于20～30例

B.II期临床试验：治疗作用初步评价阶段;一般要求受试者要少于100例

C.III期临床试验：治疗作用确证阶段;一般要求受试者要少于300例

D.IV期临床试验：新药上市前再评价，一般要求受试者2000例以下

A.临床试验开始阶段

B.临床试验中间阶段

C.临床试验结束阶段

D.任何阶段

A.研究者进行医学操作时没有必要事先向受试者说明

B.研究者可以根据受试者病情，随意使用方案禁用的药物进行对症治疗

C.研究者可以在末经授权的情况下，和他人讨论受试者在临床试验中的相关情况

D.研究者应尊重受试者退出临床试验的意愿，但应尽可能了解其退出试验的真实原因

A.不受到歧视

B.不受到报复

C.不改变医疗待遇

D.继续使用试验相关药物

A.研究者和受试者都不知道试验药的性质

B.研究者和受试者都不知道对照药的性质

C.研究者和受试者都不知道谁接受试验药，谁接受对照药

D.两组受试者都不知道自己是试验组还是对照组

A.受试者发生SAE暂停试验药物

B.受试者由于随机出错导致服错药物

C.受试者私自服用的方案禁用的合并用药

D.糖尿病临床试验中，方案要求随访时给患者准备营养餐，访视时忘记准备

B研究者对受试者在临床试验过程中出现的不良事件需及时的进行处理

C研究者要求在任何情况下，受试者出现合并疾病时，都不能使用方案的禁忌用药

D研究者可以直接将受试者参加试验的情况告诉相关的临床医生

B、受试者具备知情同意能力，研究者对受试者本人进行知情同意，由受试者决定参加临床试验

C、若受试者或者其监护人缺乏阅读能力，应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程，研究者与受试者或其监护人、见证人进行知情同意，由受试者或其监护人口头同意参加试验，有能力的情况下尽量签署，见证人签署相应的文件

D、昏迷的受试者，研究者对其监护人知情同意，由监护人决定受试者是否参与临床试验，待受试者恢复知情同意能力后，及时对本人知情