题目
A、试验者在人体实验进行之前向受试者告知参加该项人体试验
B、参加该项人体试验的目标、方法,预期好处和潜在的危险
C、受试者立刻作出是否参加该项试验的决定
D、受试者有权随时撤出研究
第1题
A.受试者参加试验应是自愿的
B.受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复
C.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密
D.受试者一旦同意作为受试者而不得随意退出试验
E.知情同意过程应采用受试者或法定代理人能理解的语言和文字
第3题
A.受试者本人在一定的社会目的、健康目的或经济利益的支配下自愿参加
B.试验者和受试者完全处于平等的地位
C.双方通过口头协议或书面合同的办法,确定各自的权利
D.双方发生利益冲突时,受试者也不能停止该项试验
第4题
A.在一定的军事、政治或行政组织的强大压力下,强迫受试者进行人体试验
B.试验者和受试者完全处于平等的地位
C.受试者的平等地位,人格尊严、合法权利均被剥夺
D.受试者和试验者双方存在尖锐的对立和道德冲突
第5题
A.受试者本人在一定的社会目的、健康目的或经济利益的支配下自愿参加
B.试验者和受试者完全处于平等的地位
C.双方通过口头协议或书面合同的办法,确定各自的权利
D.在一定的军事、政治或行政组织的强大压力下,强迫受试者进行人体试验
第6题
B、受试者具备知情同意能力,研究者对受试者本人进行知情同意,由受试者决定参加临床试验
C、若受试者或者其监护人缺乏阅读能力,应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程,研究者与受试者或其监护人、见证人进行知情同意,由受试者或其监护人口头同意参加试验,有能力的情况下尽量签署,见证人签署相应的文件
D、昏迷的受试者,研究者对其监护人知情同意,由监护人决定受试者是否参与临床试验,待受试者恢复知情同意能力后,及时对本人知情
第9题
B研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书
C受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当注明关系
D知情同意书签署完毕以后,受试者无需保存一份
第10题
A.加强伦理委员会的审查:包括对研究设计、知情同意书、招募、加强风险管理等
B.在知情同意过程中,需要使用通俗的话语告知,用通俗易懂的语言进行知情,老年受试者的理解力往往不及年轻人,应该避免使用大量的医学术语,可使用一些形象的比喻来帮助受试者理解
C.受试者为限制民事行为能力的人的,无需取得受试者本人同意,只需获得其监护人的书面知情同意即可
D.受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当注明关系
E.加强风险管理,鉴于老年群体的特殊性,试验研究设计应该对老年受试群体进行额外保护
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