请阅读下列情况，判断不属于方案违背的是（)

A.该项目要求收集AE至受试者末次访视后30天，受试者既往有高血糖病史，并在出组第二天，于内分泌科住院进行血糖调整

B.受试者在试验签署计划签署知情同意的前一天发生骨折，需要住院治疗

C.临床试验中方案规定的住院

D.受试者在随访期间外出时发生交通意外住院

A.受试者参加试验应是自愿的

B.受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复

C.必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密

D.受试者一旦同意作为受试者而不得随意退出试验

E.知情同意过程应采用受试者或法定代理人能理解的语言和文字

A.研究者进行医学操作时没有必要事先向受试者说明

B.研究者可以根据受试者病情，随意使用方案禁用的药物进行对症治疗

C.研究者可以在末经授权的情况下，和他人讨论受试者在临床试验中的相关情况

D.研究者应尊重受试者退出临床试验的意愿，但应尽可能了解其退出试验的真实原因

A.抗肿瘤化疗药物

B.治疗烧伤的药物

C.抗高血压的药物

D.治疗精神分裂症的药物

A.受试者在研究随访时尿妊娠试验阳性

B.受试者车祸出现头部擦伤，送往急诊室进行清创缝合处理后离开

C.受试者按方案要求住院接受研究给药，因静脉炎延长了24小时住院时间

D.受试者认为治疗无效，拒绝随访

A.对试验项目的具有知情权

B.自愿加入和退出权

C.对试验项目成果的拥有权

D.个人隐私权

E.发生严重不良反应的受赔权

A.临床试验的安全性指标

B.安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点

C.不良事件和伴随疾病的记录和报告程序

D.随机化的受试者、所有服用过试验用药品的受试者、所有符合入选的受试者和可用于临床试验结果评价的受试者

E.不良事件的随访方式与期限

F.缺失数据、未用数据和不合逻辑数据的处理方法

A.药事管理委员会

B.上市许可持有人

C.伦理委员会

D.GCP办公室