列入需进行临床试验审批的（)医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的批准。

A.第一类、第三类

B.第一类、第二类

C.第二类、第三类

D.第二类、第四类

A.第一类

B.第一类、第二类

C.第二类

D.第二类、第三类

E.第三类

A.第一类

B.第一类、第二类

C.第二类

D.第二类、第三类

E.第三类

A.第一类

B.第一类、第二类

C.第二类

D.第二类、第三类

E.第三类

A.国家

B.省级

C.设区的市

D.县

E.以上均是

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第二、三类

A.国家药品监督管理局

B.省药品监督管理局

C.市药品监督管理局

D.国家卫生健康委员会

A.工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的

B.美国(FDA)批准的医疗器械

C.通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价，能够证明该医疗器械安全、有效的

D.通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的

A.临床试验机构所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

B.临床试验机构所在地设区的市级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局

D.申请人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

E.申请人所在地设区的市级药品监督管理部门