题目
A.采购部
B.质量管理部门
C.质量负责人
D.行政部门
第2题
A对首营企业质量保证能力的审核,必须进行实地考察
B对首营品种须经过质量审核并经质量管理工作负责人签字批准后方可购进
C采购部门应负责首营企业和首营品种有关资料的收集
D对首营企业和首营品种应建立质量档案
第3题
A.核实首营品种的生产批准文号
B.核实首营品种的试生产批准文号
C.审核首营品种的标签
D.审核首营品种的药品最小包装说明书
第5题
A、首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品
B、审核范围包括新产品、新规格、新剂型,有新包装的不算首营品种
C、审核目的是合法性以及质量基本情况
D、审核内容包括批准文号、质量标准、包装、标签、说明书、药品性能、用途、检验方法、储存条件、质量信誉等
第8题
A.首营企业是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业
B.对首营企业应进行资格和质量基本情况的审核
C.首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品
D.对首营品种应进行合法性和质量保证能力的审核
E.验收首营品种应进行内在质量检验,某些项目如无检验能力,应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书,或送县以上药品检验所检验
第9题
A.核实药品的批准文号和取得质量标准
B.审核药品的包装、标签、说明书等
C.了解药品的性能用途
D.了解药品的检验方法
E.了解药品的储存条件及质量信誉
第10题
A.可以确认供货企业的合法资质和质量保证能力
B.保证所购进药品的质量及合法性
C.可以保证企业能取得合理的利润
D.能防止假药、劣药流入药品流通领域,保证消费者的切身利益.
第11题
A.审核药品的包装、标签、说明书等
B.了解药品的性能用途
C.了解药品的检验方法
D.了解药品的储存条件及质量信誉
E.核实药品的批准文号和取得质量标准
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