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[多选题]

下列有关首营企业和首营品种的叙述,正确的是 ()

A.首营企业是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业

B.对首营企业应进行资格和质量基本情况的审核

C.首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品

D.对首营品种应进行合法性和质量保证能力的审核

E.验收首营品种应进行内在质量检验,某些项目如无检验能力,应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书,或送县以上药品检验所检验

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更多“下列有关首营企业和首营品种的叙述,正确的是 ()”相关的问题

第1题

下列对首营企业和首营品种审核不正确的叙述是()。
下列对首营企业和首营品种审核不正确的叙述是()。

A对首营企业质量保证能力的审核,必须进行实地考察

B对首营品种须经过质量审核并经质量管理工作负责人签字批准后方可购进

C采购部门应负责首营企业和首营品种有关资料的收集

D对首营企业和首营品种应建立质量档案

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第2题

《首营企业审批表》和《首营品种审批表》应由()填写,并收集有关资料。

A业务部门

B采购部门

C仓储部门

D质量管理部门

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第3题

《首营企业审批表》和《首营品种审批表》及有关资料应由()进行审核。

A业务部门

B采购部门

C仓储部门

D质量管理部门

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第4题

首营企业审核记录、首营品种审核记录和有关资料由()质量部统一归档。

A.采购部

B.储运部

C.销售部

D.质量部

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第5题

有关医疗器械首营品种表述正确的为()。

A.首次从生产企业购进的医疗器械

B.首次由经营企业购进的一次性使用无菌或植入医疗器械

C.引进首营品种必须办理审批手续

D.验收首营品种应检查该产品同批号的检验报告书

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第6题

药品零售的质量管理制度的内容

A.有关业务和管理岗位的质量责任

B.药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定

C.首营企业和首营品种审核的规定

D.药品销售及处方管理的规定

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第7题

解释首营企业和首营品种的概念。

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第8题

负责首营企业和首营品种的质量审核()。

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第9题

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括

A.有关业务和管理岗位的质量责任

B.药品不良反应报告

C.首营企业和首营品种审核

D.质量事故的处理和报告的

E.药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理

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第10题

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括

A.有关业务和管理岗位的质量责任

B.药品不良反应报告

C.首营企业和首营品种审核

D.质量事故的处理和报告的

E.药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理

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