题目
A对首营企业质量保证能力的审核,必须进行实地考察
B对首营品种须经过质量审核并经质量管理工作负责人签字批准后方可购进
C采购部门应负责首营企业和首营品种有关资料的收集
D对首营企业和首营品种应建立质量档案
第1题
A.首营企业是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业
B.对首营企业应进行资格和质量基本情况的审核
C.首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品
D.对首营品种应进行合法性和质量保证能力的审核
E.验收首营品种应进行内在质量检验,某些项目如无检验能力,应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书,或送县以上药品检验所检验
第4题
根据《药品经营质量管理规范》,药品经营企业对首营企业和首营品种应分别审核其。
A.招标采购能力和药品质量
B.合法资格和药品价格
C.合法资格和是否是基本药物
D.合法资格和药品质量
E.供货能力和药品质量
第5题
对首营企业进行审核的内容是()
A.生产经营资格
B.质量保证能力
C.两者均是
D.两者均不是
第7题
A首营品种是指每年年初向某一药品生产企业第一次购进的药品
B首营材料应保存两年
CSDA网站不能查企业认证情况
D首营品种应索取最小包装、说明书等材料
第8题
A.首营企业和首营品种审核规定
B.质量信息管理规定
C.质量体系审核规定
D.药品不良反应报告规定
E.服务质量管理规定
第9题
药品经营企业购进首营品种()。
A.应明确质量条款
B.资格和质量保证能力的审核
C.应进行质量审核,审核合格后方可经营
D.应进行质量评审
E.应以质量为前提,从合法的企业进货
第10题
购进首营品种,并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准,填写
A.首次经营药品考核表
B.首营企业审批表
C.首次经营药品和企业审批表
D.首次经营药品生产审批表
E.首次经营药品审批表
第11题
药品经营企业购进首营品种()
A.应明确质量条款
B.应进行资格和质量保证能力的审核
C.应进行质量审核,审核合格后方可经营
D.应进行质量评审
E.应以质量为前提,从合法的企业进货
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