题目
A、首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品
B、审核范围包括新产品、新规格、新剂型,有新包装的不算首营品种
C、审核目的是合法性以及质量基本情况
D、审核内容包括批准文号、质量标准、包装、标签、说明书、药品性能、用途、检验方法、储存条件、质量信誉等
第1题
A.核实首营品种的生产批准文号
B.核实首营品种的试生产批准文号
C.审核首营品种的标签
D.审核首营品种的药品最小包装说明书
第2题
A.首营企业是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业
B.对首营企业应进行资格和质量基本情况的审核
C.首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品
D.对首营品种应进行合法性和质量保证能力的审核
E.验收首营品种应进行内在质量检验,某些项目如无检验能力,应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书,或送县以上药品检验所检验
第3题
A对首营企业质量保证能力的审核,必须进行实地考察
B对首营品种须经过质量审核并经质量管理工作负责人签字批准后方可购进
C采购部门应负责首营企业和首营品种有关资料的收集
D对首营企业和首营品种应建立质量档案
第4题
A只要是未在本店经营过的品种均属首营品种
B无论是首营企业还是首营品种均需质管部审核资料
C为了保证首营品种的质量,必须对首营品种的生产企业进行实地考察
D对于生物制品,供应商提供GMP认证正在申请中即可
第5题
A首营品种是指每年年初向某一药品生产企业第一次购进的药品
B首营材料应保存两年
CSDA网站不能查企业认证情况
D首营品种应索取最小包装、说明书等材料
第6题
A、对首营企业应确认其合法资格,做好记录
B、对首营品种应进行药品质量审核,审核合格后,方可经营
C、首营品种包括药品的新规格、新剂型、新包装
D、首营品种必须从生产企业直接进货
第8题
本企业向某一药品生产企业首次购进的药品是
A.处方调配
B.药品直调
C.首营品种
D.首营企业
E.企业主要负责人
第11题
本企业向某一药品生产企业首次购进的药品称为()
A.企业主要负责人
B.首营企业
C.首营品种
D.药品直调
E.处方调配
为了保护您的账号安全,请在“赏学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!