下列关于伦理委员会职责的基本要求说法不正确的是（)。

A.A.申办者

B.B.研究者

C.C.伦理委员会

D.D.临床试验机构

A.审查临床试验文件

B.参与临床试验方案设计

C.保护受试者的权益和安全

D.审查并分配研究者的职责和分分工

E.受理和处理受试者的意见

A.A.《医院管理评价指南》

B.B.《药品临床试验管理规范》

C.C.《医疗事故处理条例》

D.D.《医疗机构管理条例》

E.E.《中国医师道德准则》

A、获得知情同意书是研究者的责任

B、知情同意书应获得伦理委员会的书面批准

C、受试者参加试验应是自愿的，有权随时退出试验而不会遭到歧视和报复，其医疗待遇与权益不受影响

D、提供给受试者的费用要适当，不能过高或过低

E、知情同意的过程应采用专业术语

A.客观上不可能获得受试者的知情同意或该临床试验对受试者几乎没有风险,可经伦理委员会审查和批准后免于受试者的知情同意

B.科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康

C.公布受试者因检测结果有助于其获得治疗

D.对于受试者须知情的临床试验，口头告知受试者即可，无需签订知情同意书

A.监查报告、稽查报告及临床研究报告

B.研究者手册、试验方案和试验方案修订版及知情同意书及其更新件

C.招募受试者的方式和信息、提供给受试者的其他书面资料及包含受试者补偿信息的文件

D.现有的安全性资料、研究者资格的证明文件及伦理委员会履行其职责所需要的其他文件

A.A.申办者，研究者，伦理委员会均有责任

B.B.伦理委员会承担主要责任

C.C.研究者承担主要责任

D.D.申办者承担主要责任

A.A.研究者、研究者

B.B.研究者、伦理委员会

C.C.伦理委员会、研究者

D.D.伦理委员会、伦理委员会

A.A.研究者

B.B.临床试验机构

C.C.申办者

D.D.伦理委员会