（)的职责是通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等，确保受试者的权益、安全受到保护。

A.客观上不可能获得受试者的知情同意或该临床试验对受试者几乎没有风险,可经伦理委员会审查和批准后免于受试者的知情同意

B.科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康

C.公布受试者因检测结果有助于其获得治疗

D.对于受试者须知情的临床试验，口头告知受试者即可，无需签订知情同意书

A.监查报告、稽查报告及临床研究报告

B.研究者手册、试验方案和试验方案修订版及知情同意书及其更新件

C.招募受试者的方式和信息、提供给受试者的其他书面资料及包含受试者补偿信息的文件

D.现有的安全性资料、研究者资格的证明文件及伦理委员会履行其职责所需要的其他文件

A.试验目的

B.试验用途

C.可能产生的风险

D.以上都对

A.A.研究者手册

B.B.临床试验方案

C.C.知情同意书

D.D.病例报告表

A.受试者或者其监护人口头同意，并录音

B.受试者或者其监护人口头同意后，找人代签

C.受试者或者其监护人找见证人代替受试者参加知情同意过程并签字和日期

D.受试者或者其监护人口头同意，见证人参与整个知情同意过程并签字和日期

A.审查临床试验文件

B.参与临床试验方案设计

C.保护受试者的权益和安全

D.审查并分配研究者的职责和分分工

E.受理和处理受试者的意见

A.应当取得受试者的书面知情同意

B.受试者为无民事行为能力人的，应当取得其监护人的书面知情同意

C.受试者为限制民事行为能力人的，应当只取得监护人的书面知情同意

D.受试者为限制民事行为能力人的，应当取得本人及其监护人的书面知情同意