若受试者或者其监护人缺乏阅读能力，则签署知情同意书时按下列哪项开展（)

A.应当取得受试者的书面知情同意

B.受试者为无民事行为能力人的，应当取得其监护人的书面知情同意

C.受试者为限制民事行为能力人的，应当只取得监护人的书面知情同意

D.受试者为限制民事行为能力人的，应当取得本人及其监护人的书面知情同意

A.临床试验方案必须经伦理委员会审查同意

B.实施药物临床试验只需取得受试者或者其监护人口头同意

C.药物临床试验期间，发现存在安全性问题

A.客观上不可能获得受试者的知情同意或该临床试验对受试者几乎没有风险,可经伦理委员会审查和批准后免于受试者的知情同意

B.科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康

C.公布受试者因检测结果有助于其获得治疗

D.对于受试者须知情的临床试验，口头告知受试者即可，无需签订知情同意书

A.违反入选排除标准纳入受试者

B.随访超窗

C.伪造试验数据

D.知情同意书由受试者家属签署

A.隐瞒受试药的不良反应，以免受试者过度恐慌

B.把受试药实验的数据如实告知受试者

C.应用受试药时收取一定的费用，以免受试者有心理压力

D.伦理委员会的批准和受试者签署知情同意书

E.受试者不应安排到安慰剂对照组

A.祖父母、外祖父母

B.兄、姐

C.其他愿意担任监护人的个人或者组织,但是须经未成年人住所地的居民委员会、村民委员会或者民政部门同意

D.其他愿意担任监护人的个人或者组织,但是须经未成年人父母所在单位以及民政部门同意

A.严重不良事件

B.药品不良反应

C.不良事件

D.知情同意