保障新药临床试验中受试者权益的主要措施是（)。

A.客观上不可能获得受试者的知情同意或该临床试验对受试者几乎没有风险,可经伦理委员会审查和批准后免于受试者的知情同意

B.科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康

C.公布受试者因检测结果有助于其获得治疗

D.对于受试者须知情的临床试验，口头告知受试者即可，无需签订知情同意书

A.保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全

B.保证药品临床试验在科学上具有先进性

C.保证临床试验对受试者无风险

D.保证药品临床试验的过程按计划完成

A.健康志愿者，影响试验的混杂因素较少

B.一般有直接临床获益

C.受试者参加试验主要为了获取经济补贴

D.经济补贴高，风险高，受试者容易无视或忽视风险，隐瞒病史

E.受试者社会地位不高，多为打工者、无固定职业者，学生，职业受试者

A.受试者、部分临床试验及全部临床试验的“暂停试验标准”、“终止试验标准”

B.受试者参与临床试验的预期时长和具体安排，包括随访等

C.验用药品管理流程

D.盲底保存和揭盲的程序

E.明确何种数据可作为源数据直接记录在病例报告表中

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

A.知情同意

B.补偿

C.签字

D.随时退出

A.安全性

B.伦理性

C.同质性

D.有效性

A.可以

B.必须

C.不得

D.根据情况

A.又称上市后监察

B.是扩大的临床试验

C.不良反应的考察

D.须选择特殊受试对象

E.是补充的临床试验