受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件（）

A.导致死亡或危及生命

B.致癌、致畸、致出生缺陷

C.药品说明书中未载明的不良反应

D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

E.导致住院或者住院时间延长

A.导致死亡、危及生命

B.致癌、致畸、致出生缺陷、患者后代存在先天异常或畸形等

C.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

D.导致住院或者住院时间延长

E.导致其他重要医学事件

A.死亡

B.可能危及生命

C.需要住院或导致住院时间延长

D.不会影响生活自理能力

E.持续器官功能损害或导致出生缺陷

A.危及生命

B.导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤;

C.必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或损伤

A.研究者的学生和下级、申办者的员工

B.军人、犯人、无药可救疾病的患者、处于危急状况的患者

C.入住福利院的人、流浪者、未成年人和无能力知情同意的人

D.以上全选

A.造成轻伤以上危害的

B.造成轻度残疾或者中度残疾的

C.造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的

D.造成十人以上严重食物中毒或者其他严重食源性疾病的

A.试验药品的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置，相关人员应及时登记并保存记录

B.生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样，临床试验机构至少保存至药品上市后2年

C.研究者应指导受试者使用试验用药品

D.生物等效性试验的临床用药品进行随机抽取留样可返还给申办者保存

A.必要时通知受试者相关信息

B.及时向伦理递交，以供伦理评估试验的风险

C.考虑受试者的治疗是否需要调整

D.及时阅读并签收