试验用药品的管理中，研究者和试验机构要承担的责任有哪些？（)

A.明确参与人员在试验中的分工和职责，并签署职责分工授权表

B.充分了解试验用药品的用法，熟悉已知的试验用药品常见不良反应

C.应建立完整的程序以确保授权人员执行临床试验相关职责和功能

D.可自主授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能，无须告知申办者

A.药检员

B.申办者

C.监查员

D.研究者

A.申办者负责药物试验期间试验用药品的安全性评估

B.申办者收到任何来源的安全性相关信息后，均应当立即分析评估，包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等

C.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会

D.申办者提供的药物研发期间安全性更新报告应当包括临床试验风险与获益的评估，有关信息通报给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会

A.核实研究药物进行供应/储藏/分发/使用/回收/归还/处置，并有相应的记录

B.核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况

C.核实受试者在参加试验前已签署知情同意书

D.在申办者或者合同研究组织所在地对文件、设施、记录进行审核

A.知情同意

B.知情同意书

C.试验方案

D.研究者手册

A.禁止、限用烟火药剂的测定

B.撞击感度测定

C.单个药品含量测定

D.制品热安定性试验

A.加速试验

B.长期试验

C.恒速试验

D.影响因素试验

A.倒入水槽

B.倒入废液缸

C.转化为无毒物质后

D.随意处置

A.将人为的差错降低到最低限度

B.尽量防止污染和混淆

C.建立高标准的、严格的(全员、全过程、多因素)质量管理体系及规章制度

D.在制度和措施的保证下，生产出合格的药品，让患者使用安全、有效

E.在进行人体试验前，必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题，应权衡对受试者和公众健康预期的受益及风险