关于试验期间试验用药品安全性信息，申办方者应当（)

A.药检员

B.申办者

C.监查员

D.研究者

A.试验药品的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置，相关人员应及时登记并保存记录

B.生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样，临床试验机构至少保存至药品上市后2年

C.研究者应指导受试者使用试验用药品

D.生物等效性试验的临床用药品进行随机抽取留样可返还给申办者保存

A.必要时通知受试者相关信息

B.及时向伦理递交，以供伦理评估试验的风险

C.考虑受试者的治疗是否需要调整

D.及时阅读并签收

A.明确参与人员在试验中的分工和职责，并签署职责分工授权表

B.充分了解试验用药品的用法，熟悉已知的试验用药品常见不良反应

C.应建立完整的程序以确保授权人员执行临床试验相关职责和功能

D.可自主授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能，无须告知申办者

A.禁止、限用烟火药剂的测定

B.撞击感度测定

C.单个药品含量测定

D.制品热安定性试验

A.核实研究药物进行供应/储藏/分发/使用/回收/归还/处置，并有相应的记录

B.核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况

C.核实受试者在参加试验前已签署知情同意书

D.在申办者或者合同研究组织所在地对文件、设施、记录进行审核

A.20

B.30

C.40

D.60