题目
A.应当取得受试者的书面知情同意
B.受试者为无民事行为能力人的,应当取得其监护人的书面知情同意
C.受试者为限制民事行为能力人的,应当只取得监护人的书面知情同意
D.受试者为限制民事行为能力人的,应当取得本人及其监护人的书面知情同意
第1题
A.客观上不可能获得受试者的知情同意或该临床试验对受试者几乎没有风险,可经伦理委员会审查和批准后免于受试者的知情同意
B.科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康
C.公布受试者因检测结果有助于其获得治疗
D.对于受试者须知情的临床试验,口头告知受试者即可,无需签订知情同意书
第5题
A.八周岁以上的未成年人为限制民事行为能力人
B.限制民事行为能力人可以实施纯获利益的民事法律行为或者与其年龄智力精神健康状况相适应的民事法律行为
C.无民事行为能力人实施纯获利益的民事法律行为有效
D.无民事行为能力人实施的民事法律行为无效
第6题
A.教唆、帮助无民事行为能力人实施侵权行为的
B.教唆、帮助限制民事行为能力人实施侵权行为的
C.无民事行为能力人的监护人未尽到监护职责的
D.限制民事行为能力人的监护人未尽到监护职责的
第7题
A.隐瞒受试药的不良反应,以免受试者过度恐慌
B.把受试药实验的数据如实告知受试者
C.应用受试药时收取一定的费用,以免受试者有心理压力
D.伦理委员会的批准和受试者签署知情同意书
E.受试者不应安排到安慰剂对照组
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