对申办者保存临床试验资料的要求为（)。

A.A.5

B.B.6

C.C.7

D.D.10

A.A.临床试验结束后5年

B.B.临床试验结束后10年

C.C.试验药物被批准上市后5年

D.D.永久保存

A.临床试验结束后五年

B.临床试验开始后五年

C.药品上市后五年

D.临床试验批准后五年

A.申办者递交伦理资料后即可向研究者和临床试验机构提供试验用药品

B.从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药品应当返还申办者，或者经申办者授权后由临床试验机构进行销毁

C.研究者发现存在缺陷的产品、过期的药品，可自行销毁

D.试验用药品的留存样品保存期限，在试验用药品贮存时限内，应当保存至临床试验数据分析结束或者相关法规要求的时限，如两者不一致时，可按照其中较短的时限保存

A.A.5年;5年

B.B.5年;4年

C.C.4年;5年

D.D.3年;5年

A.试验药品的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置，相关人员应及时登记并保存记录

B.生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样，临床试验机构至少保存至药品上市后2年

C.研究者应指导受试者使用试验用药品

D.生物等效性试验的临床用药品进行随机抽取留样可返还给申办者保存

此题为判断题(对，错)。

A.3年

B.5年

C.8年

D.10年

A.A.2

B.B.3

C.C.4

D.D.5

A.2;5;专人保存

B.2;5;永久保存

C.3;5;永久保存

D.2;10;保存20年