题目
A.2
B.3
C.4
D.5
第1题
A.伦理委员会办公室应负责伦理审查经费的管理
B.伦理委员会办公室应建立独立顾问专家库
C.伦理委员会办公室负责人应签审审查会议记录
D.伦理委员会办公室应根据初始审查、跟踪审查和复审的性质,选择合适的审查方式
E.审查类文档应按照审查会议建档
第2题
A.明确其组成和运行、程序文件等要求
B.伦理委员会的组成、备案管理应当符合当地卫生健康主管部门的要求
C.明确其组成、伦理审查、程序文件等要求
D.明确其组成和运行、伦理审查、程序文件等要求,伦理委员会的组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求
第6题
A.组织机构应当委派一位机构高层领导负责伦理审查体系的管理工作
B.体系领导可以是院科研处长
C.体系领导可以由伦理委员会主任委员担任
D.体系领导应该由伦理委员会选举产生
E.体系领导一定要参与伦理审查工作
第8题
A.监查报告、稽查报告及临床研究报告
B.研究者手册、试验方案和试验方案修订版及知情同意书及其更新件
C.招募受试者的方式和信息、提供给受试者的其他书面资料及包含受试者补偿信息的文件
D.现有的安全性资料、研究者资格的证明文件及伦理委员会履行其职责所需要的其他文件
第10题
A.A.研究者手册
B.B.临床试验方案
C.C.知情同意书
D.D.病例报告表
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