新药研制单位和临床研究单位进行新药临床研究时应符合

A.新药监测期满后

B.临床研究结束后

C.Ⅱ期临床研究结束后

D.Ⅲ期临床研究结束后

E.Ⅳ期临床研究结束后

A.新药的一般药理学研究

B.新药的急性毒性研究

C.新药的长期毒性试验

D.新药的特殊毒性研究

A.批准生产前完成

B.Ⅰ期临床完成

C.Ⅱ期临床完成

D.Ⅲ期临床完成

A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究

B. 为申请药品上市而进行的非临床研究

C. 为申请药品上市而进行的临床试验

D. 为申请药品注册而进行的非临床研究

E. 为申请新药证书而进行的非临床研究

A.15

B.17

C.20

D.22

A.新药研制过程中的质量研究

B.生产过程中的质量控制

C.贮藏过程中的质量考察

D.成品的化学检验

E.临床治疗药浓检测

A.多个单位联合研制的新药，可以由多个单位分别申请注册

B.新药申请获得批准后每个品种，包括同一品种的不同规格，只能由一个单位生产

C.新药申请注册时，若受理后发现缺少资料，可以申请补充

D.新药注册，最终由省级食品药品监督管理局审批

A.境内未上市，含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的创新药

B.境内外均未上市，含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的创新药

C.境内外均未上市，改变药品的给药途径、适应症，且具有明显临床优势的创新药

D.境内未上市，改变药品的给药途径、适应症，且具有明显临床优势的创新药

A.寻找活性化合物

B.临床研究

C.预测分子靶点

D.优化先导化合物