关于新药申请，下列说法正确的是（B）新药申请获得批准后每个品种，包括同一品种的不同规格，只能由一个单位生产（）。

A.合格证书

B.中药保护品种证书

C.新药证书

A.新药监测期满后

B.临床研究结束后

C.Ⅱ期临床研究结束后

D.Ⅲ期临床研究结束后

E.Ⅳ期临床研究结束后

A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，应当进行样品检验和标准复核

B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时，不需要进行样品检验和标准复核

C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的，可不再进行标准复核

D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的，可不再进行标准复核

A.5年

B.不超过5年

C.6年内

D.8年

E.10年

A.血液制品

B.放射性药品

C.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

D.疫苗

A.A.同一原产地不同品种的咖啡豆

B.B.不同原产地的同一品种咖啡豆

C.C.不同产地且不同品种的咖啡豆

D.D.同一原产地同一品种的咖啡豆

A.商品名

B.别名

C.化学名

D.通用名

E.俗名

A.基础研究

B.品种研究

C.生产工艺管理

D.组方研究

E.技术方法研

A.申请方式

B.上游客户要求

C.申请具体业务品种

D.金额的不同

A.中药品种保护的药品

B.我国未生产过的药品

C.在实验室研究的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.依部颁标准生产的药品