新药的临床前安全性评价包括：（）

A.新药监测期满后

B.临床研究结束后

C.Ⅱ期临床研究结束后

D.Ⅲ期临床研究结束后

E.Ⅳ期临床研究结束后

A.动物福利法

B.良好实验室操作规范

C.实验动物管理和使用指南

D.研究用动物法

A.初步的临床药理学及人体安全性评价

B.治疗作用初步评价

C.治疗作用确证阶段

D.新药上市后应用研究阶段

A.15

B.17

C.20

D.22

A.创新药和仿制新药

B.创新药和改良型新药

C.原创药和仿创药

D.原创药和继创新药

A.境内未上市，含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的创新药

B.境内外均未上市，含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的创新药

C.境内外均未上市，改变药品的给药途径、适应症，且具有明显临床优势的创新药

D.境内未上市，改变药品的给药途径、适应症，且具有明显临床优势的创新药

A.血液制品

B.放射性药品

C.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

D.疫苗