更多“药品上市许可持有人、药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构()发生变更的,应当自发生变更之日起三十日内,完成登记手续。”相关的问题
第1题
药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的()进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。
A.质量管理体系
B.质量保证体系
C.风险管理体系
D.质量追溯体系
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第2题
药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。()
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第3题
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经()签字后方可放行
A.A.药品上市许可持有人
B.B.质量负责人
C.C.质量受权人
D.D.质量授权人
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第4题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从()购进药品。()
A.具有药品生产资格的企业
B.具有药品经营资格的企业
C.药品上市许可持有人
D.具有药品研制资格的企业
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第5题
()应当经常考察本单位所涉及的药品质量、疗效和不良反应。
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
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第6题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品,包括未实施审批管理的中药材。()
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第7题
()等发生变更的,疫苗上市许可持有人应当进行评估、验证,按照国务院药品监督管理部门有关变更管理的规定备案或者报告。
A.生产工艺
B.生产场地
C.法定代表人
D.关键设备
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第8题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的,应当按照《药品管理法》第一百四十一条进行处罚。()
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第9题
药品上市许可持有人、药品生产企业应当经常考察本单位的()。发现疑似不良反应的,应当及时按照要求报告。
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第10题
中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务,()。
A.建立药品质量保证体系
B.履行药品上市放行责任
C.建立中药饮片追溯体系
D.保证中药饮片安全、有效、可追溯
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