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第1题
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的（) 进行审核，经质量受权人签字后方可上市放行。
A.药品的包装材料
B.药品检验结果
C.放行文件
D.说明书
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第2题
药品生产企业生产的药品经（)签字后方可出厂放行
A.A.企业负责人
B.B.质量负责人
C.C.质量受权人
D.D.药品上市许可持有人
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第3题
药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，药品符合标准、条件的，经（)签字后方可出厂放行。
A.A.法定代表人
B.B.企业主要负责人
C.C.质量受权人
D.D.质量负责人
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第4题
中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务，（)。
A.建立药品质量保证体系
B.履行药品上市放行责任
C.建立中药饮片追溯体系
D.保证中药饮片安全、有效、可追溯
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第5题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从（)购进药品。（)
A.具有药品生产资格的企业
B.具有药品经营资格的企业
C.药品上市许可持有人
D.具有药品研制资格的企业
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第6题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的，应当按照《药品管理法》第一百四十一条进行处罚。（)
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第7题
药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。（)
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第8题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品，包括未实施审批管理的中药材。（)
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第9题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构可以从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业的其他单位或个人购进药品。（)
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第10题
下列机构中应当建立并实施药品追溯制度的有哪些？（)
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
E.药品研制机构
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