开办药品生产企业，企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无《药品管理法》（)规定的。

A.A.二分之一、25

B.B.二分之一、10

C.C.三分之二、15

D.D.二分之一、15

A.A.法定代表人

B.B.企业主要负责人

C.C.质量受权人

D.D.质量负责人

A.企业负责人

B.质量负责人

C.法定代表人

D.质量授权人

A.药品上市许可持有人

B.具有药品生产资格的企业

C.具有药品经营资格的企业

D.具有药品临床试验资格的医疗机构

A.质量受权人

B.质量负责人

C.生产负责人

D.企业负责人

A.A.企业负责人

B.B.质量负责人

C.C.质量受权人

D.D.药品上市许可持有人

A.许可证编号、分类码、企业名称

B.统一社会信用代码、住所(经营场所)

C.法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人

D.生产地址和生产范围

E.发证机关、发证日期、有效期限

A.配备专门门质量负责人独立负责药品质量管理

B.配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任

C.对委托经营企业进行质量评估，与使用单位等进行信息沟通

D.对药品生产企业、供应商等相关方与药品生产相关的活动定期开展质量体系审核，保证持续合规

A.执业药师资格

B.药师资格

C.药品购销员资格

D.医药商品储运员资格

A.企业负责人

B.生产负责人

C.质量负责人

D.质量受权人