《药品生产监督管理办法》明文规定的药品生产企业的法定代表人、主要负责人应当履行的职责包括（) 。

A、从事药品生产活动应当有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B、从事药品生产活动，应当经国家药品监督管理局批准，取得药品生产许可证

C、药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责

D、药品生产许可证应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证

A.企业负责人

B.质量负责人

C.法定代表人

D.质量授权人

A.质量受权人

B.质量负责人

C.生产负责人

D.企业负责人

A.药物临床试验质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品生产监督管理办法

D.药品经营质量管理规范

A.药品监督管理部门

B.药品制剂生产企业

C.药用辅料供应商

D.辅料生产企业

A.A.有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境

B.B.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员

C.C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备

D.D.有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

A.法定代表人

B.主要负责人

C.项目负责人

D.专职安全生产管理人员

A.质量管理体系

B.质量保证体系

C.风险管理体系

D.质量追溯体系

A.A.药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作

B.B.药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作

C.C.从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学，药学，流行病学或者统计学等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力

D.D.新药监测期内的国产药品要求报告新的和严重的药品不良反应

E.E.药品生产企业应该经常考察本企业生产药品的安全性，对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品上市许可持有人

D.药品监督管理部门