（）、（）、（）和（）应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的，应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药

A.一般药品不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告

B.新的药品不良反应应于发现之日起15d内报告

C.严重的药品不良反应应于24h内报告

D.死亡病例须及时报告

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.新发现的药品不良反应

C.以前未发现的药品不良反应

D.药品研制中未发现的药品不良反应

E.文献中报道过的药品不良反应

A.药品突发事件

B.药品不良反应事件

C.药品事故事件

D.药品安全事件

A.一般药物不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告

B.新的药物不良反应应于发现之日起15日内报告

C.严重的药品不良反应应于24小时内报告

D.死亡病例需及时报告

A.药品的非临床研究

B.临床试验

C.上市后研究

D.生产经营

A.药品不良反应是药品固有特性所引起的

B.只要是药品，就存在不良反应

C.只要用药，就存在发生不良反应的风险

D.进口药副作用少

E.任何药品都有可能引起不良反应

A.严重药品不良反应必须就医治疗

B.对危及生命疾病的患者，相对于挽救生命的效益来说，较为严重的药品不良反应也应接受

C.药品如果有严重不良反应，说明药品质量有问题

D.食品药品监督管理局通过进行药品不良反应通报等手段控制不良反应的发生

E.药品在有治疗作用的同时，也必然存在不良反应

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构