题目
A.药品说明书中未载明的不良反应
B.新发现的药品不良反应
C.以前未发现的药品不良反应
D.药品研制中未发现的药品不良反应
E.文献中报道过的药品不良反应
第1题
A.发生频率处于“非常常见”(发生率≥10%)或是“常见”(发生率≥1%且<10%)的药品不良反应
B.可以防范的药品不良反应
C.药品说明书中的警告与注意事项
D.药品说明书中的黑框警告内容
E.“罕见”/“非常罕见”及严重不良反应的药品不良反应
第2题
A.一般药品不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告
B.新的药品不良反应应于发现之日起15d内报告
C.严重的药品不良反应应于24h内报告
D.死亡病例须及时报告
第3题
A.严重药品不良反应必须就医治疗
B.对危及生命疾病的患者,相对于挽救生命的效益来说,较为严重的药品不良反应也应接受
C.药品如果有严重不良反应,说明药品质量有问题
D.食品药品监督管理局通过进行药品不良反应通报等手段控制不良反应的发生
E.药品在有治疗作用的同时,也必然存在不良反应
第5题
A.药品不良反应是药品固有特性所引起的
B.只要是药品,就存在不良反应
C.只要用药,就存在发生不良反应的风险
D.进口药副作用少
E.任何药品都有可能引起不良反应
第6题
A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应
B.首次获准进口5年以内的进口药品,报告新的和严重的不良反应
C.新药监测期以外的国产药品,报告所有不良反应
D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应
第9题
A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应
B.首次获准进口5年以内的进口药品,只需报告新的和严重的不良反应
C.其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,只需报告严重的不良反应
D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告所有不良反应
第10题
A.一般药物不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告
B.新的药物不良反应应于发现之日起15日内报告
C.严重的药品不良反应应于24小时内报告
D.死亡病例需及时报告
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