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[单选题]

药品不良反应和药品不良事件的关系是()

A.药品不良反应是药品不良事件的一部分

B.药品不良事件是药品不良反应的一部分

C.两者之间没有关系

D.以上都不正确

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第1题

病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的,但不一定与治疗有因果关系的反应称作()。

A.不良事件

B.严重不良事件

C.药品不良反应

D.病例报告表

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第2题

以下()不属于药物不良事件防范的完善制度

A.安全用药管理制度

B.药品采购、保管、使用制度

C.高危药品管理制度

D.所有药物少开,可避免不良事件发生

E.处方管理制度、不良反应监测和报告制度等

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第3题

医务人员发现疑似药品不良反应/事件后,于()内通过医疗安全(不良)事件报告系统报告该事件

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

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第4题

国家建立药物警戒制度,对()及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。

A.药品突发安全事件

B.药品个体不良反应

C.药品群体不良反应

D.药品不良反应

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第5题

县级以上人民政府应当制定()应急预案。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的药品安全事件处置方案,并组织开展培训和应急演练。

A.药品突发事件

B.药品不良反应事件

C.药品事故事件

D.药品安全事件

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第6题

有关医疗器械不良事件监测体系说法不正确的是()

A.医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系,配备与其产品相适应的不良事件监测机构和人员

B.对其产品主动开展不良事件监测,并按照国务院药品监督管理部门的规定,向医疗器械不良事件监测技术机构报告调查、分析、评价、产品风险控制等情况

C.其他单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,无权向负责药品监督管理的部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告

D.发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,向医疗器械不良事件监测技术机构报告

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第7题

新的不良反应是指()

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.新发现的药品不良反应

C.以前未发现的药品不良反应

D.药品研制中未发现的药品不良反应

E.文献中报道过的药品不良反应

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第8题

国家药品监督管理局会同建立重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制的机构是()。

A.公安机关

B.国家市场监督管理总局

C.国家卫生健康委员会

D.商务部

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第9题

医疗质量安全(不良)事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中,由于诊疗过错、过失及药品不良反应等原因,造成患者死亡、残疾、器官组织损伤导致功能障碍等明显人身损害的事件。()
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第10题

以下药品不良反应的涵义不正确的是()

A.药品不良反应是药品固有特性所引起的

B.只要是药品,就存在不良反应

C.只要用药,就存在发生不良反应的风险

D.进口药副作用少

E.任何药品都有可能引起不良反应

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