题目
A.研究的伦理审查
B.研究问题和方法的选择
C.受试者的招募和入组
D.数据的解释和出版
第2题
A.所有涉及人的生命科学和医学研究活动应当进行伦理审查
B.所有药物基础与临床研究活动应当进行伦理审查
C.所有医疗器械基础与临床研究活动应当进行伦理审查
D.只有经预测有可能产生不利影响的医学研究活动应当进行伦理审查
E.所有临床医学研究活动应当进行伦理审查
第4题
A.必须得到伦理委员会的明确批准后方可执行
B.研究结果分析之前,必须向受试者提供隐瞒的信息
C.给予他们机会撤回研究所采集的他们的数据
D.研究开始前必须考虑受试者撤回他们的数据对研究有效性的潜在影响
第6题
A.找到计划研究的数据所属个人的位置是不切实际的,或是极其昂贵的
B.研究必须具有重要的社会价值
C.研究对受试者或受试者所属群体构成的风险不大于最小风险
第8题
A.参加相关研究而致的身体、心理或社会损害的受试者,应得到此损害的免费治疗和康复
B.受试者的损害因研究实施干预的结果,不论是否由于研究过错所致,受试者均应获得补偿
C.受试者因参加试验死亡,家属有权获得补偿
D.伦理委员会必须确定对研究相关损害是否有适当的治疗和补偿安排
E.申办者和研究人员可以通过协议约定,要求受试者或者家属放弃研究相关损害治疗费用和补偿的权利
第9题
B、作必要的修正后同意:研究项目作必要的修正后,需再经复审确认是否满足批准研究的标准
C、不同意:研究本身是不符合伦理的,或即使通过修改方案或补充资料信息,也无法满足“同意”研究的标准
D、终止/暂停已批准的研究:研究项目不再满足、或难以确定是否继续满足“同意”研究的标准。研究过程出现重大问题,需要暂停后进行再次评估。伦理委员会“暂停研究”可以仅仅是暂停入组新的受试者
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