题目
A.药品出口销售证明适用于我国境内的药品上市许可持有人、药品生产企业已批准上市药品出口,国务院有关部门限制或者禁止出口的药品除外
B.各省级药品监督管理部门负责本行政区域内药品出口销售证明出具办理工作
C.药品出口销售证明有效期不超过2年,且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期,有效期届满前应当重新申请
D.提供虚假证明骗取药品出口销售证明的,注销其药品出口销售证明,且3年内不再为其出具药品出口销售证明
第1题
A、合规
B、违规
C、不能确定
第2题
A.出口药品的商标、包装及使用文字等按国家有关规定办理
B.对出口的药品,必须坚持质量第一、优质优价,维护国家名誉
C.我国内供应不足的中药材、中成药按照我国有关管理部门批准的品种出口
D.凡我国制造销售的出口药品,须经药品监督管理部门审核批准,并根据外商需要出具有关证明
E.药品生产企业必须按照“药品生产质量管理规范”的要求和法定的质量标准进行生产
第3题
根据《药品经营质最管理规范文施细则》,下列关于药品零售叙述错误的是
A.处方药不可采用开架自选的销售方式
B.对顾客反映的药品质量问题,应认真对待、详细记录、及时处理
C.对陈列的药品应按季进行检查,发现质量问题要及时处理
D.如顾客要求,执业药师或药师应负责对药品的购买和使用进行指导
E.非处方药可不凭处方销售
第6题
A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动
B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗
C.从事疫苗经营活动应当具有保障疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏
D.疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章
第7题
A.生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的
B.未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的
C.药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的
D.编造生产、检验记录的
第8题
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,下列关于疫苗流通管理的说法,错误的是
A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动
B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗
C.从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏
D.疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章
第9题
A.生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的
B.未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的
C.药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的
D.编造生产、检验记录的
第10题
A、未经批准进口少量境外已合法上市销售的药品,可以免于处罚
B、在个人药品进出境过程中,应当携带三级以上医疗机构出具的医疗诊断证明和有效医师处方原件,以证明其确因身体需要携带治疗药品,同时也便于确定所携带药品的合理数量
C、进出境人员随身携带的个人自用少量药品,应当以自用、合理数量为限并接受口岸药品监督管理部门监管
D、进出境人员不得携带任何药品类易制毒化学品制剂
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