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[主观题]

质量管理体系中,GMP、质量控制、质量保证的关系是什么?

答案
质量管理体系中,质量保证>GMP>质量控制。
更多“质量管理体系中,GMP、质量控制、质量保证的关系是什么?”相关的问题

第1题

质量管理体系和安全控制体系:GMP、HACCP、SSOP。()
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第2题

GMP审核包括质量管理体系,生产设施环境,储存加工,过程控制,卫生清洁等()
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第3题

GMP作为质量管理体系的一部分,是()的基本要求

A.药品生产管理和质量保证

B.药品经营管理和质量保证

C.药品生产管理和质量控制

D.药品生产管理和质量管理

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第4题

GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中()风险。

A.混淆

B.污染

C.天然

D.差错

E.交叉污染

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第5题

GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的(),旨在最大限度地降低药品生产过程中()、()、()、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
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第6题

属地监管部门要对企业变更情况加大监督检查力度,统筹任务安排,重点检查()

A.持续符合药品GMP情况

B.记录与数据真实可靠情况

C.原辅料质量控制、源头质量风险控制情况

D.核准的生产工艺、质量标准执行情况

E.质量管理体系的运行情况,特别是偏差控制情况

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第7题

GMP是质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产岀符合预定用途和注册要求的药品。()
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第8题

GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中()等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品

A.污染

B.交叉污染

C.混淆

D.差错

E.偏差

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第9题

《验证/审核程序》目的是审核质量、HACCP、GMP、食品安全管理体系实施及结果是否符合策划的安排及标准的要求,确保质量管理体系持续有效地运行,确定所指定的HACCP计划的适宜性,确定实际操作与HACCP计划要求一致,确定该计划达到了预期的食品安全卫生控制效果,以及确定该计划符合相关法律法规要求,并为质量管理体系的改进提供依据()
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第10题

GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合()和()的药品

A.用药途径

B.预定用途

C.研发要求

D.注册要求

E.放行要求

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第11题

关于《药品生产质量管理规范》(药品GMP)的说法,错误的是()。

A.药品GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理质量控制的基本要求

B.药品生产企业应当将药品注册的要求,贯彻到原料采购、药品生产、控制、产品放行以及药品销售的全过程中

C.药品生产企业应当确定需要进行的确认或者验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制

D.药品生产企业应当建立文件管理的操作规程,系统的设计、制定、审核、批准和发放文件

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